國務院印發相關《意見》——

從藥品生產、流通、使用各環節入手破解亂象

近日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，直面醫藥領域突出問題，為藥品改革“開出藥方”。此次意見從藥品生產、流通、使用各個環節均提出要求，以破解藥品領域存在的“多小散亂差”現象，堪稱最系統、最全面的一次“改革處方”。

一、仿制藥一致性評價將“加速”

仿制藥的一致性評價，首先從藥學結構來看，是否化學結構一致，藥品的溶解濃度是否一致；其次從藥動學角度進行測評，即藥品進入人體后，其化學性質、溶解度是否一致；最后是臨床實驗的一致性評價（目前這一環節尚不要求）。

專家認為，仿制藥實行一致性評價后，對仿制藥質量安全提升將帶來較大改觀，講提升制藥行業的整理發展水平，確保公眾用藥安全、有效。

二、流通環節“兩票制”壓縮水分

根據《意見》，我國將實行藥品采購“兩票制”，由此縮減藥品流通環節，目前上海正對“兩票制”實施開展調研。

所謂“兩票制”，即藥品銷售過程中，生產廠家到流通企業一張發票；流通企業到醫療機構，為另一張發票。

三、破除以藥補醫藥品“零加成”

《意見》明確，進一步破除以藥補醫機制，取消藥品加成，調整醫療服務價格，加快建立公立醫院補償新機制。市醫改辦、衛計委、物價局等部門自2014年起，多次開展科學調研和數據分析，按3批次每次5%的規格，將15%的藥品加成取消。今年2月起，全市全面實施藥品“零加成”。

四、藥劑師轉型參與到臨床工作

《意見》中，還有一些值得關注的亮點。如強調建立醫藥代表登記備案制，這將使醫藥代表這一“敏感職業”更加規范化、透明化。

今后，醫藥代表的職能將局限于學術推廣，不得參與銷售藥品。